Στην απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του προϊόντος ASEPTOMAN Gel προχώρησε ο ΕΟΦ, καθώς – σύμφωνα με τον Οργανισμό – το προϊόν κυκλοφόρησε στην αγορά πριν ολοκληρωθεί η προβλεπόμενη διαδικασία αδειοδότησης.
Όπως αναφέρεται σε ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, το προϊόν της εταιρείας Dr. Schumacher διατέθηκε χωρίς να έχει ολοκληρωθεί η αξιολόγηση του αιτήματος για έκδοση άδειας κυκλοφορίας βιοκτόνου.
Ο ΕΟΦ επισημαίνει ότι η διάθεση του προϊόντος έγινε κατά παράβαση του άρθρου 17 παρ. 1 του Κανονισμού (ΕΕ) 528/2012.
Υποχρεωτική απόσυρση από την αγορά
Σύμφωνα με την απόφαση, η εταιρεία BOURNAS MEDICALS, η οποία είναι διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, υποχρεούται να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες του ASEPTOMAN Gel και να προχωρήσει στην απόσυρσή του από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Η απαγόρευση θα παραμείνει σε ισχύ μέχρι να εκδοθεί η σχετική άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ.