Σε ανάκληση παρτίδων τριών φαρμακευτικών προϊόντων προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), καλώντας τις εταιρείες που τα διαθέτουν να αποσύρουν άμεσα τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.
Η απόφαση αφορά φάρμακα των οποίων διαπιστώθηκαν ζητήματα είτε στη διαδικασία καταχώρησης είτε σε ελέγχους ποιότητας, ενώ σε μία περίπτωση εντοπίστηκε ξένο σώμα σε συσκευασία.
Ποιες παρτίδες φαρμάκων ανακαλούνται
Ανακαλείται η παρτίδα 25Α150 του φαρμακευτικού προϊόντος SULBENIN F.C. TAB 5MG/TAB (BTx28 tabs), λόγω λανθασμένης καταχώρησης της ημερομηνίας λήξης στην ηλεκτρονική πλατφόρμα του ΕΟΦ. Σύμφωνα με τον Οργανισμό, η συγκεκριμένη παρτίδα δεν παρουσιάζει κανένα ποιοτικό πρόβλημα.
Η εταιρεία ANFARM HELLAS S.A. οφείλει να ενημερώσει άμεσα τους αποδέκτες και να προχωρήσει στην απόσυρση της παρτίδας από την αγορά.
Επιπλέον, ανακαλείται η παρτίδα 8211799 του φαρμάκου Rivaroxaban Tablets 20mg με ημερομηνία λήξης 06/2028, καθώς διαπιστώθηκε αποτέλεσμα εκτός προδιαγραφών στον έλεγχο προσμίξεων. Η ανάκληση πραγματοποιείται προληπτικά έως ότου ολοκληρωθεί η αξιολόγηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).
Η εταιρεία Viatris Hellas καλείται επίσης να αποσύρει άμεσα τη συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.
Τέλος, ανακλήθηκε η παρτίδα 41015 του φαρμάκου FLAGYL 500 mg/cap, με ημερομηνία λήξης 10/2028, καθώς εντοπίστηκε ξένο σώμα σε μία συσκευασία του προϊόντος.
Η εταιρεία LAVIPHARM Α.Ε. υποχρεούται να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες της παρτίδας και να την αποσύρει άμεσα.
Τι πρέπει να κάνουν ασθενείς και φαρμακεία
Ο ΕΟΦ επισημαίνει ότι οι εταιρείες πρέπει να τηρούν τα παραστατικά της διαδικασίας ανάκλησης για τουλάχιστον πέντε χρόνια και να τα θέτουν στη διάθεση του Οργανισμού εφόσον ζητηθούν.
Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν τα συγκεκριμένα φάρμακα καλούνται να ελέγξουν την παρτίδα του προϊόντος που διαθέτουν και, εφόσον ανήκει στις επίμαχες παρτίδες, να επικοινωνήσουν με τον φαρμακοποιό ή τον θεράποντα ιατρό τους για περαιτέρω οδηγίες.